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CRO:
趙小玲 Linda
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SMO:
方 ?晟 Doris
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職位 發布時間 招聘人數 招聘地點 操作
Statistician Manager 2019/08/05 1 shanghai 展開
崗位職責:

Responsible for the planning and execution of statistical activities in support of clinical studies, managing a team, training the new hires, and joining the interviews.
1 Study design and sample size calculation
2 Statistical simulation
3 Generate the randomization number per Protocol
4 Write and review SAP/TLF shells
5 Review eCRF, annotated eCRF
6 Creating and validating ADaM datasets
7 Creating and validating TFLs
8 IDMC/DSMB supporting
9 Writing SAR and supporting CSR
10 Blind review preparation
11 Host study team meeting
12 CFDI inspection supporting
13 Train and develop junior staff
14 Communication with regulatory agencies
15 Interview
16 Resource management
17 People manager

任職要求:

1 Contacts inside and outside the Company: Biostatistics and Programming, Clinical Team, Data Management Team, Clinician and Pharmacist Team
2 Master or PhD in statistics, medical statistics, clinical epidemiology, mathematics or other scientific field (or equivalent theoretical/technical depth)
8~10 years of experience in statistical programming or statistician with Master degree
5~8 years with PhD degree, preferably in a global pharmaceutical/CRO company
3 Extensive clinical knowledge and strong SAS programming skills,Good in Oral and writing English
4 Oncology experience is highly preferableManagement experience is a plus

DM Senior SAS Programmer 2019/08/05 1 shanghai 展開
崗位職責:

1 Reviews all appropriate safety data from various sources (e.g.pre-clinical, clinical trial data, post-marketing, literature).
2 Conducts medical assessment of all safety related data (AEs, SAE,SUSAR, Argus, etc.).
3 Ensures medical accuracy of case narratives, coding and medicalsense of all cases and ensures appropriate queries are raised to expedite caseclosure.
4 Contribute to the development of safety part of clinical protocols.
5 Provide medical/scientific input into safety reports includingChina specific safety reports like product safety summary for license renewal,etc.
6 Writes safety section, including benefit risk assessment ofaggregate safety reports such as Periodic Drug Safety Reports (PSURs), PeriodicAdverse Drug Experience Reports (PADERs) for regulatory submission.
7 Contribute to the development and maintenance of Risk ManagementPlans (RMP) from the point of view of a medical safety expert if needed.
8 Contribute to the development and performance of China IntensiveDrug Monitoring program.
9 Provides safety training to internal employees and externalcontractors as needed.
10 Participates in investigators’ meetings to provide training onadverse events reporting as required.

任職要求:

1 2 or more years of relevant pharmaceutical or related experience(e.g. drug safety, clinical development, medical affairs)
2 Strong orientation towards cross-functional teamwork
3 Familiar with MedDRA and safety databases is preferred.
4 Good verbal and written English communication skills.Proficiencyin Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint), e-mail, and internet

PV高級專員/主管/副經理 2019/08/05 1 shanghai 展開
崗位職責:

1 Assist PV Director in maintaining the company pharmacovigilance system, operations, audit readiness and business continuity;
2 Collaborate with cross functional teams, stakeholders, partners or vendors, as directed by the PV Director, to ensure the PV procedure implemented well in each project and ensure the audit readiness, PV and regulatory compliance;
3 Provide PV oversight to each project;
4 Local PV SOP drafting and maintaining;
5 Manage safety reports, relevant data bases and/or trackers for PV compliance;
6 Provide training to related personnel, including PV duties and responsibilities, including proactive approach to safety case reporting and documentation;
7 Assist PV team to collaborate with other functions to ensure coordinated responses and case resolution;
8 Other safety work assigned by the PV Director

任職要求:

1、Bachelor degree or above, Major in Medicine or Life Science or health-related is preferred
2、5 or more years of relevant pharmaceutical or related experience (e.g. drug safety, clinical development, medical affairs)
3、Strong orientation towards cross-functional teamwork
4、Familiar with MedDRA and safety databases is preferred
5、Good verbal and written English communication skills
6、Experience using computerized systems (PC-Windows and MS Office)

DM數據管理(經理/副經理/主管) 2019/08/05 1 shanghai 展開
崗位職責:

1. Be responsible for the progress,deliverables and quality of Data Management (DM) work for one or more clinicaltrials with role of DM project manager.
2. Custom facing.
3. Collaborate with other functions eitherwithin the company or outside in the conduct of clinical trials, representingDM and provide strong DM expertise in study team.
4. Provide comprehensive DM guidance tostudy team as well as junior college. Be able to provide solutions to resolveissues. When needed, do DM hands-on work include but not limited to DMP, CRFdesign, CRF completion guideline, Edit check specification, medical coding, SAEreconciliation etc.
5. Compliance with GCP, regulations,company and/or sponsor SOPs. Ensure the inspection readiness of DM work.
6. May perform study lead role or peoplemanager role.
7. May perform Subject Matter Expert role.

任職要求:

1. Experience of leading full scope of DMwork throughout the study independently.
2. Comprehensive DM knowledge andexperience.
3. Excellent project management,communication, multi-task management skills,
4. Experience and knowledge of EDC system,CDISC standards include but not limited to CDASH, SDTM, define etc..
5. Understand medical and pharmaceuticalterms and have TA knowledge.
6. Education: Bachelor or Master Degree inMedicine, Pharmacology, Statistics, Mathematics and other medical or datamanagement related majors.
7. Familiar with MS office; familiar withSAS software.
8. Work independently, good at learning,with a proactive attitude. Capable to work under pressure.
9. Excellent in Oral and writing English

KA專員 2019/10/30 3 上海 展開
崗位職責:

Site管理,根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求通過與負責研究中心機構、倫理溝通解決項目啟動訪視前遇到的問題,建立良好的溝通方式,樹立公司良好品牌形象;
客戶關系管理,負責多個項目、研究中心研究者客戶關系持續跟進維護;
參與研究中心臨床試驗協議的談判與簽署工作;
協助公司CRO團隊同事完成研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準等工作;
協助進行項目的可行性調研;
分析同期各研究中心同類項目執行情況;
完成直線經理分配的其他工作。

任職要求:

大專及以上學歷,醫學藥學專業;
醫藥銷售經驗1-3年或CRC、CRA;
性格外向,善于溝通協調,敏銳的洞察力;
能接受每月一定頻率的出差;
主觀能動性強,有一定的組織策劃能力。

招聘專員 2019/11/18 1人 上海 展開
崗位職責:

1.全面負責公司內部的人才招聘。
2.根據現有編制及業務發展需求,協助上級確定招聘目標,匯總崗位需求數目和人員需求數目,制定并執行招聘計劃。
3.調查公司所需人才的外部人力資源存量與分布狀況,并進行有效分析,對招聘渠道實施規劃、開發、維護、拓展,保證人才信息量大、層次豐富、質量高,確保招聘渠道能有效滿足公司的用人需求。
4.發布職位需求信息,做好公司形象宣傳。
5.搜集簡歷,對簡歷進行分類、篩選,安排人員應聘面試,確定面試名單,通知應聘者前來面試。
6.組織相關用人部門人員協助完成面試工作,確保面試工作的及時開展及考核結果符合崗位要求。
7.負責招聘廣告的撰寫,招聘網站的維護和更新,以及招聘網站的信息溝通。
8.招聘費用的申請、控制和報銷。
9.總結招聘工作中存在的問題,提出優化招聘制度和流程的合理化建議,完成招聘分析報告。
10.負責建立企業人才儲備庫,做好簡歷管理與信息保密工作。
11.搜集各地區人才市場信息,并熟悉各地區人事法規。
12.與各地區勞動保障,人才,學校溝通聯系,對應屆畢業生實習學生的就業問題達成共識。
13.跟蹤和搜集同行業人才動態,吸引優秀人才加盟公司。
14.熟悉公司人力資源制度,對應聘人員提出的相關問題進行解答。

任職要求:

1. 大專以上學歷,人力資源、心理學、管理類相關專業。
2.2 年以上招聘工作經驗,有醫療行業招聘工作經驗優先。
3. 熟悉各種招聘渠道、招聘流程,有一定的面試技巧。

招聘主管 2019/11/18 1人 上海 展開
崗位職責:

1、主要負責部門的人才招聘。
2、根據現有編制及業務發展需求,協助上級確定招聘目標,匯總崗位需求數目和人員需求數目,制定并執行招聘計劃;
3、協助部門及上級完成需求崗位的職務說明書;
4、調查公司所需人才的外部人力資源存量與分布狀況,并進行有效分析,對招聘渠道實施規劃、開發、維護、拓展,保證人才信息量大、層次豐富、質量高,確保招聘渠道能有效滿足公司的用人需求;
5、總結招聘工作中存在的問題,提出優化招聘制度和流程的合理化建議,完成招聘分析報告;與其他招聘人員進行招聘流程、招聘方法與技巧的溝通和交流,提高招聘活動效率;
6、負責建立公司人才儲備庫,做好簡歷管理;
7、跟蹤和搜集同行業人才動態,吸引優秀人才加盟公司;
8、招聘費用的申請、控制和報銷;
9、根據部門的實際情況,規劃員工職業發展,為人才梯隊提供資源;
10、分析部門的人員績效管理,跟進薪酬績效等工作,提供建議及指導;
11、參與部門人員成長方面相關項目的實施、監督、評估,協助培養部門需求的人才,參與公司培訓體系的搭建、完善與優化
12、領導交辦的其他事宜。

任職要求:

1、對現代企業人力資源管理模式有系統的了解和實踐經驗積累,對人力資源管理招聘模塊均有較深入的認識,能夠指導該職能模塊的工作;
2、具備現代人力資源管理理念和實操經驗;
3、較強的激勵、溝通、協調、團隊領導能力;責任心、事業心強。

醫學經理 2019/08/05 2 shanghai 展開
崗位職責:

1. Assist the BD manager in developing a clinical trial bidding plan;
2. Develop research plans and related documents;
3. Provide medical advice for clinical research work;
4. Provide medical support to the clinical operations department;
5. Provide medical training to clinical research inspectors and clinical coordinators when needed.

任職要求:

1. Medical background, bachelor degree or above
2. Proficiency in access to Chinese and English literature, English listening, speaking, reading and writing proficiency
3. Have at least 3 years of clinical trial medical experience
4. Experience with clinical research programs

QA專員 2019/10/30 2 上海 展開
崗位職責:

完成公司內部及外部項目稽查;
配合質量保證經理完成公司內部系統性稽查及外部供應商稽查;
負責臨床項目內部稽查結果和外部稽查結果的追蹤,督促稽查結果能得到及時的修改;
合理制定稽查計劃并組織實施;
協助質量保證經理完成公司QMS體系搭建;
其它上級領導交辦的工作;

任職要求:

醫藥衛生相關專業,大學專科及以上學歷
熟悉WORD、EXCEL等辦公軟件的應用;
良好的中文表達能力及溝通能力。能夠基本的掌握英文的聽說讀寫
至少6年以上臨床試驗相關工作經驗,有QA工作經驗者優先;
責任心強,吃苦耐勞,樂于學習。有自主工作能力,積極要求進步;駐地上海。

SCRA 2019/08/05 3 shanghai 展開
崗位職責:

1. 通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行;
2. 負責臨床試驗的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序和國家法規進行;
3. 對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作;
4. 負責臨床試驗當地醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等;
5. 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
6. 定期歸納并提交監查報告;填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;
7. 與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;
8. 完成領導交辦的其他工作。

任職要求:

1. 臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;
2. 3年以上CRA工作經驗;
3. 熟悉藥品臨床試驗及GCP等相關法規;
4. 具有良好的英文讀寫及口語能力,能達到4級以上為佳;
5. 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
6. 能夠適應經常出差。

城市主管(SMO) 2019年8月 1 成都、杭州、北京等 展開
崗位職責:

按照部門項目和發展規劃,協助直線經理參與招聘和面試工作;
協助直線經理完成CRC的績效評估考核;
收集CRC的FTE,協助直線經理完成項目分配,保證項目需求;
城市內新入職CRC的指引和帶教工作;
協助直線經理組織區域內會議,傳達公司決策;
圍繞公司文化建設,在城市內組織相關團建活動,營造良好工作氛圍,提高團隊凝聚力;
定期和區域內CRC談話,解決CRC的困難和問題,為CRC提供支持,維護團隊穩定;
配合項目組完成ASV;
指導和幫助區域內CRC完成研究中心調研、中心啟動、受試者訪視以及關閉中心等工作;
配合公司其它部門,參與業務拓展和客戶管理工作,推動公司整體業務發展;
定期向大區經理、地區經理溝通匯報區域內情況。

任職要求:

護理/藥學等醫藥相關背景(大專以上);
3年以上CRC工作經驗;
熟悉臨床試驗流程
熟悉有關的法律法規要求
良好的管理技能
英語聽說讀寫良好;
熟練使用office軟件(Word、Excel、PowerPoint等);
良好的口頭和書面溝通能力;
良好的團隊合作精神,積極主動;
良好的客戶服務意識;
一定的解決問題能力;
能夠接受出差;
能夠嚴格保密;

大區經理 2019/08/05 1 廣州 展開
崗位職責:

1. 按照部門的項目和發展規劃,建立人員招聘計劃,配合HR招聘和面試工作安排
2. 參與地區經理、城市主管、CRC的績效評估,加薪/升職/轉崗/降職/勸退/辭退的處理
3. 根據區域內CRC的FTE,協調分配項目安排,保證項目需求
4. 組織安排區域內培訓工作、帶教工作
5. 組織團隊會議,傳達公司決策
6. 圍繞公司文化建設,組織相關團建活動,營造良好工作氛圍,提高團隊凝聚力
7. 解決CRC的困難和問題,為CRC提供支持,維護團隊穩定
8. 配合項目組安排相關人員完成ASV
9. 協同公司其它部門,參與業務拓展和客戶管理工作,推動公司整體業務發展
10. 參與項目競標工作
11. 負責項目管理工作

任職要求:

1. 護理/藥學等醫藥相關背景(大專以上)
2. 3年以上CRC工作經驗;2年以上CRC管理經驗
3. 熟悉臨床試驗流程
4. 熟悉有關的法律法規要求
5. 有效地管理及培訓團隊
6. 能夠參與競標并獨立承擔項目
7. 英語聽說讀寫良好
8. 良好的口頭和書面溝通能力
9. 良好的團隊合作精神,積極主動
10. 良好的客戶服務意識
11. 極強的解決問題能力
12. 能夠接受出差
13. 能夠嚴格保密

地區經理 2019/08/05 1 廣州、杭州等 展開
崗位職責:

1. 按照部門項目和發展規劃,協助大區經理參與招聘和面試工作
2. 參與城市主管、CRC的績效評估,加薪/升職/轉崗/降職/勸退/辭退的處理
3. 根據區域內CRC的FTE,協調分配項目安排,保證項目需求
4. 協助安排區域內培訓工作、帶教工作
5. 組織區域內會議,傳達公司決策
6. 圍繞公司文化建設,組織相關團建活動,營造良好工作氛圍,提高團隊凝聚力
7. 及時解決CRC的困難和問題,為CRC提供支持,維護團隊穩定
8. 配合項目組完成ASV
9. 配合公司其它部門,參與業務拓展和客戶管理工作,推動公司整體業務發展
10. 參與項目競標工作
11. 負責項目管理工作
12. 定期向大區經理匯報區域內情況

任職要求:

1. 護理/藥學等醫藥相關背景(大專以上)
2. 3年以上CRC工作經驗;1年以上CRC管理經驗
3. 熟悉ICH-GCP和有關的法律法規要求
4. 英語聽說讀寫良好
5. 具有一定的創新意識,在團隊里起積極正面的引導作用
6. 了解項目管理基礎知識
7. 熟練使用office軟件(Word、Excel、PowerPoint等)
8. 良好的口頭和書面溝通能力
9. 良好的團隊合作精神,積極主動
10. 良好的客戶服務意識
11. 一定的解決問題能力
12. 能夠接受出差
13. 能夠嚴格保密

項目經理(SMO) 2019/08/05 1 廣州、北京、上海、杭州、南京、武漢、成都等 展開
崗位職責:

1. 準備和參與項目競標,必要時出席現場競標會,并作現場演示
2. 帶領項目團隊根據ICH-GCP/GCP,適用的法規及SOP,監督CRC在研究中心實施和開展臨床研究
3. 準備及實施項目相關的培訓,參與內外部的溝通和相關演示
4. 參加及支持研究者會議,必要時參與演講及演講材料的準備
5. 審核CRC日常工作報告,指導/協助CRC解決項目執行中產生的問題
6. 管理項目預算,確保項目支出按照合同執行,或保持在可接受范圍內
7. 解決CRC的困難和問題,為CRC提供支持,維護團隊穩定
8. 必要時,適時指導和帶教CRC
9. 必要時,指導和帶教項目經理(僅適用于資深項目經理)
10. 協同公司其它部門,參與業務拓展和客戶管理工作,推動公司整體業務發展

任職要求:

1. 護理/藥學等醫藥相關背景(大專以上)
2. 2年以上CRC經驗,1年以上項目管理經驗
3. 熟悉臨床試驗流程
4. 熟悉有關的法律法規要求
5. 有效地管理及培訓團隊
6. 能夠參與競標并獨立承擔項目
7. 英語聽說讀寫良好
8. 熟練使用office軟件(Word、Excel、PowerPoint等)
9. 良好的口頭和書面溝通能力
10. 良好的團隊合作精神,積極主動
11. 良好的客戶服務意識
12. 一定的解決問題能力
13. 能夠接受出差
14. 能夠嚴格保密

行政助理 2019/11/28 1 北京 展開
崗位職責:

1. 負責接聽電話、記錄留言、電話轉接工作。
2. 負責公司快遞、信件、包裹的收發工作。
3. 負責來賓來訪的登記、接見、引領及服務工作。
4. 負責北京辦公室日常行政費用的支出結算并匯總。
5. 負責公司文件、通知、通告等資料的發放和傳送。
6. 負責公司會議室布置和有關會議的準備工作。
7. 負責北京辦公室固定資產清理匯總。
8. 負責新員工入職行政相關工作支持。
9. 負責復印機、打印機、傳真機等辦公設備的維護、管理工作。
10. 負責辦公用品采購、發放、登記與統計工作。
11.負責整理打印資料,郵寄快遞,歸檔文件以及一些日常的其他工作
12.協助上級完成公司行政事務工作及部門內部日常事務工作,積極完成上級交辦的臨時事務。

任職要求:

1.從事一年及以上行政工作
2.良好的語言表達能力,具有一定的協調、溝通能力。
3.熟練操作辦公自動化設備,包括:計算機、打印機、復印機、投影儀等。
4.誠實敬業、工作認真細心、責任心強、開朗熱情

Senior CRC(高級臨床研究協調員) 2019/08/05 1 全國 展開
崗位職責:

1. 評估方案和研究設計
2. 協調與申辦方進行研究前的實地拜訪、協助準備并提交倫理文件
3. 安排和準備監查訪視,提前準備試驗文件
4. 協助接受來自申辦方的研究藥物和物資清單
5. 確保樣本的正確收集、處理和運輸;確保設備維護的相關文件的齊全
6. 協助招募計劃制定(例如,為招募計劃獲取審查、聯系并安排日程)
7. 協助篩選潛在的受試者,以獲得要求的藥物史和相關的醫療記錄、協助訪視安排
8. 根據ICH-GCP以及SOP學習不良事件的定義及相關上報和記錄流程、協助研究者收集和報告AE/SAE
9. 在研究訪視中對研究方案所要求的數據進行收集和協助評估
10. 協助填寫CRF、協助將數據輸入EDC、根據需要確保研究數據的準確性和正確性
11. 完成醫療判斷除外的數據質疑的解決并回復申辦方
12. 提供研究者費和受試者交通補償費的計算、發放和發票的收集
13. 帶領區域團隊,與項目管理團隊和申辦方保持溝通
14. 在必要時為區域項目團隊成員提供項目培訓
15. 監督和管理區域項目CRC的臨床試驗現場活動,并組織相關培訓

任職要求:

1. 護理/藥學等醫藥相關背景(大專以上)
2. 2年以上CRC工作經驗
3. 熟悉ICH-GCP和有關的法律法規要求
4. 英語聽說讀寫良好
5. 具有一定的創新意識,在團隊里起積極正面的引導作用
6. 了解項目管理基礎知識
7. 熟練使用office軟件(Word、Excel、PowerPoint等)
8. 良好的口頭和書面溝通能力
9. 良好的團隊合作精神,積極主動,注重細節
10. 良好的客戶服務意識
11. 能夠接受出差

Junior CRC(初級臨床協調員) 2019/08/05 1 全國 展開
崗位職責:

1. 學習ICH-GCP,公司GCP以及臨床試驗相關知識和內容
2. 在帶教指導下,評估方案和研究設計
3. 協調與申辦方進行研究前的實地拜訪、協助準備并提交倫理文件
4. 安排和準備監查訪視,提前準備試驗文件
5. 協助接受來自申辦方的研究藥物和物資清單
6. 確保樣本的正確收集、處理和運輸、確保設備維護的相關文件的齊全
7. 協助招募計劃制定(例如,為招募計劃獲取審查、聯系并安排日程)
8. 協助篩選潛在的受試者,以獲得要求的藥物史和相關的醫療記錄、協助訪視安排
9. 根據ICH-GCP以及SOP學習不良事件的定義及相關上報和記錄流程
10. 在研究訪視中對研究方案所要求的數據進行收集和協助評估
11. 協助填寫CRF、協助將數據輸入EDC、根據需要確保研究數據的準確性和正確性
12. 完成醫療判斷除外的數據質疑的解決并回復申辦方
13. 提供研究者費和受試者交通補償費的計算、發放和發票的收集

任職要求:

1. 護理/藥學等醫藥相關背景(大專以上)
2. 應屆生或無相關經驗
3. 熟悉ICH-GCP和有關的法律法規要求
4. 英語聽說讀寫良好
5. 熟練使用office軟件(Word、Excel、PowerPoint等)
6. 良好的口頭和書面溝通能力
7. 良好的團隊合作精神,積極主動,注重細節
8. 良好的客戶服務意識
9. 能夠接受出差

CRC I(一級臨床研究協調員) 2019/08/05 1 全國 展開
崗位職責:

1. 評估方案和研究設計
2. 協調與申辦方進行研究前的實地拜訪、協助準備并提交倫理文件
3. 安排和準備監查訪視,提前準備試驗文件
4. 協助接受來自申辦方的研究藥物和物資清單
5. 確保樣本的正確收集、處理和運輸、確保設備維護的相關文件的齊全
6. 協助招募計劃制定(例如,為招募計劃獲取審查、聯系并安排日程)
7. 協助篩選潛在的受試者,以獲得要求的藥物史和相關的醫療記錄、協助訪視安排
8. 根據ICH-GCP以及SOP學習不良事件的定義及相關上報和記錄流程、協助研究者收集和報告AE/SAE
9. 在研究訪視中對研究方案所要求的數據進行收集和協助評估
10. 協助填寫CRF、協助將數據輸入EDC、根據需要確保研究數據的準確性和正確性
11. 完成醫療判斷除外的數據質疑的解決并回復申辦方
12. 提供研究者費和受試者交通補償費的計算、發放和發票的收集

任職要求:

1. 護理/藥學等醫藥相關背景(大專以上)
2. 0.5年以上CRC工作經驗
3. 熟悉ICH-GCP和有關的法律法規要求
4. 英語聽說讀寫良好
5. 熟練使用office軟件(Word、Excel、PowerPoint等)
6. 良好的口頭和書面溝通能力
7. 良好的團隊合作精神,積極主動,注重細節
8. 良好的客戶服務意識
9. 能夠接受出差

CRC II(二級臨床研究協調員) 2019/08/05 1 全國 展開
崗位職責:

1. 評估方案和研究設計
2. 協調與申辦方進行研究前的實地拜訪、協助準備并提交倫理文件
3. 安排和準備監查訪視,提前準備試驗文件
4. 協助接受來自申辦方的研究藥物和物資清單
5. 確保樣本的正確收集、處理和運輸;確保設備維護的相關文件的齊全
6. 協助招募計劃制定(例如,為招募計劃獲取審查、聯系并安排日程)
7. 協助篩選潛在的受試者,以獲得要求的藥物史和相關的醫療記錄、協助訪視安排
8. 根據ICH-GCP以及SOP學習不良事件的定義及相關上報和記錄流程、協助研究者收集和報告AE/SAE
9. 在研究訪視中對研究方案所要求的數據進行收集和協助評估
10. 協助填寫CRF、協助將數據輸入EDC、根據需要確保研究數據的準確性和正確性
11. 完成醫療判斷除外的數據質疑的解決并回復申辦方
12. 提供研究者費和受試者交通補償費的計算、發放和發票的收集

任職要求:

1. 護理/藥學等醫藥相關背景(大專以上)
2. 1年以上CRC工作經驗
3. 熟悉ICH-GCP和有關的法律法規要求
4. 英語聽說讀寫良好
5. 具有一定的創新意識,在團隊里起積極正面的引導作用
6. 熟練使用office軟件(Word、Excel、PowerPoint等)
7. 良好的口頭和書面溝通能力
8. 良好的團隊合作精神,積極主動,注重細節
9. 良好的客戶服務意識
10. 能夠接受出差

臨床研究助理CTA 2019/10/30 1 上海 展開
崗位職責:

協助管理試驗相關文檔,如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復印、歸檔和維護等;
配合收集各研究機構的信息,更新項目管理表格;
協助管理試驗物資,在項目經理批準后完成項目物資的發放、回收和銷毀等工作;
臨床試驗相關會議和培訓的協調,如研究者會的后勤安排等;
其他對CRA/CRC團隊的支持工作;
其它上級領導交辦的工作;
協助完成自查報告上傳及遺傳辦文件上傳工作;
為了支持臨床團隊的工作,需要與外部供應商溝通。

任職要求:

醫藥衛生相關專業,大學專科及以上學歷;
熟悉WORD、EXCEL等辦公軟件的應用;
良好的中文表達能力及溝通能力。能夠基本的掌握英文的聽說讀寫 ;
對臨床試驗相關法規有一定了解;
責任心強,吃苦耐勞,樂于學習,有自主工作能力,積極要求進步。

IT專員 20191204 1 上海虹口 展開
崗位職責:

1、負責公司的Domain、VPN、內外網的管理;
2、協調外部供應商,負責公司電腦軟硬件及辦公電子設備(如:復印機、傳真機、打印機及會議室多媒體設備、門禁系統等)的維護及臺賬工作;
3、負責病毒的查殺,內部信息系統建設、處理網絡及計算機故障,維護網絡系統安全;
4、管理優化和維護公司Ticket\ERP\ BI\Email等系統,及時發現并修正存在問題,確保公司工作的正常;
5、負責對員工電腦知識方面的培訓;
6、配合部門領導完成公司其他臨時事宜;

任職要求:

1、3年及以上工作經驗,計算機相關專業畢業;
2、精通電腦,熟悉IT軟硬件的市場行情及一定的甄別能力;
3、熟悉制藥、醫療、臨床研究等領域的IT運維管理;
4、良好的團隊意識、用戶服務意識和溝通能力;
5、責任心強,具備不斷學習的能力;
6、必須持有MCSE證書;持有ITIL\CCNA或CCNP更佳;
7、良好的英語閱讀能力。

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