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CFDI現場核查支持
CFDI現場核查支持
公司自2010年成立以來,參加各領域、各分期試驗超過230個。自“722”事件以來,所參與項目接受國家局核查數量達20余項,所有項目均未發現重大問題,全部通過CFDI核查,成為支持藥品快速審批上市的關鍵。通過實際項目,積累了豐富的CFDI現場核查經驗。
可提供的服務:
  • 文件整理:按照核查需要整理項目文件,方便核查專家審閱
  • 文件準備:按照法規要求,準備核查所需文件
  • 現場核查設備與物資準備:打印機、文具、復印章等準備與寄送
  • 現場核查問題記錄與匯總:記錄核查專家所問問題并匯總,交與申辦方回答或保存
  • 各方食宿安排:申辦方等部門的食宿準備
  • 自查報告線上提交:按照各方時限要求完成線上自查報告提交
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