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Our Service
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數據管理

提供臨床試驗數據管理、公司標準庫建立、以及咨詢和培訓服務。臨床試驗數據管理服務包括:

  • 數據管理項目管理
  • 數據管理計劃制定
  • 病例報告表設計
  • 病例報告表填寫指南制定
  • 數據核查計劃制定
  • 電子數據采集系統(EDC)開發及測試
  • 系統間整合開發及測試
  • 線下數據核查程序開發及測試
  • 外部數據傳輸與管理
  • 數據清理
  • 嚴重不良事件一致性核查
  • 醫學編碼
  • 數據庫鎖定及數據發布
  • SDTM數據包
  • 項目文檔管理及電子病例報告表存檔
  • 數據管理報告撰寫
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