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上市后研究/上市后安全監測

百試達承接各種類型的藥物上市后臨床研究,包括多中心前瞻性研究、真實世界研究(病例登記研究等)、回顧性隊列研究、橫斷面調研、病卡回顧。項目經驗設計腫瘤、血液、呼吸、血管、糖尿病等多個治療領域

上市后藥物安全重點監測:

百試達采取多種方法來滿足申辦方對新藥上市后安全監測的需求,包括常規的臨床前瞻性研究、流行病學研究、病例回顧研究、數據庫數據提取等方法。基于百試達全國分布的CRC資源,并結合電子數據庫自帶攝像技術,百試達推出了CRC現場支持的藥品安全數據收集方法。具體流程為:在目標研究中心安排專職CRC,按照研究數據收集要求進行HIS數據抓取,輸入EDC,同時利用EDC自帶攝像功能、在脫敏措施后、拍攝原始數據、同步上傳至EDC同一訪視界面。QC或數據質量控制團隊可在辦公室內遠程比對EDC數據和原始數據照片,進行真實性核查。這樣可大量節省研究時間和監察員現場訪視的時間,一般比傳統方法的總成本下降60%。

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