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Our Service
我們的服務
藥物警戒
百試達已在藥物警戒領域耕耘多年,有多年藥物警戒服務經驗,由多年臨床醫師經驗的資深專業人士帶領,能為藥企提供全方位的PV服務,包括SUSAR,SAE 和AE的錄入系統,SAE /AE 的信息撰寫并上報,藥物安全信息的匯集和分析,藥物的風險控制, 藥物有效性和安全性最佳化(收益風險最大化)等。
藥物警戒常規服務:
不良事件報告收集、錄入、上報和隨訪、快速安全性報告(SUSAR)遞交、定期科學文獻不良事件檢索、上報、藥品定期安全性更新報告(PSUR)撰寫、產品說明書安全信息部分編制、研發藥物定期安全性更新報告(DSUR)撰寫、藥物風險管理計劃(RMP)制定和實施等。
藥物警戒系統的建立和管理
藥物警戒管理計劃制定、藥物警戒戰略制定和咨詢、藥物警戒實施計劃制定、藥物警戒系統相關SOP撰寫、藥物警戒審計支持和模擬審計、藥物警戒法規咨詢和培訓
藥物警戒數據庫
為安全數據庫提供解決方案、安全數據庫委托管理和維護
創新藥早期臨床試驗
在百試達CEO的帶領下,為創新藥早期臨床試驗的安全性研究提供有力的保障
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