股指期货分析报告
Service Advantage
服務優勢
項目經驗
  • 腫瘤 展開
    百試達項目經驗:

    百試達擁有專業的腫瘤項目管理團隊,有著專職的項目管理經驗豐富的項目經理團隊,良好廣泛的醫院合作關系;參與的項目涉及靶向藥物(大分子和小分子),腫瘤免疫等,積累了豐富的I期-III期的注冊臨床研究經驗。醫學團隊和臨床運營團隊緊密配合,確保入組患者的合格性以及對方案的依從性。數據管理和分析團隊始終參與項目的管理,定期多層次審核數據,快速支持研究中心和申辦方及時監控臨床研究數據,為腫瘤的臨床試驗的開展提供最優化的管理。

    臨床研究涉及適應癥:

    肺癌 乳腺癌 肝癌 膀胱癌 結直腸癌 淋巴瘤 黑色素瘤 卵巢癌 胃癌 腦膠質癌 前列腺癌 頭頸部腫瘤 白血病 多發性骨髓瘤

  • 心腦血管 展開
    百試達項目經驗:

    百試達心血管臨床試驗團隊是百試達臨床經驗最豐富的團隊之一,承接過心腦血管各種適應癥的國際多中心和國內多中性研究。百試達與心血管領域的許多專家建立良好的合作,可以獲得相關領域的專家支持。 心血管臨床研究項目競爭較多,百試達利用與醫院和專家的廣泛合作,在中心選擇上有更多選擇。并能獲得研究中心的優先準入。

    臨床研究涉及適應癥:

    急性腦卒中、原發性高血壓?高血脂?慢性心力衰竭?心律失常(室性早搏、房顫等)?冠心病(急性冠狀動脈綜合征)、支架和冠脈搭橋術后

  • 內分泌 展開
    百試達項目經驗:

    百試達內分泌臨床試驗團隊有豐富的2型糖尿病和1 型糖尿病臨床研究經驗,參與DPP-4抑制劑、GLP-1, SGLT-2、各種類型胰島素等國際多中心研究,并通過多個大型多中心的糖尿病臨床研究項目與全國很多醫院的內分泌科室有多次合作,研究者認可程度高。和眾多知名的內分泌科室有深度合作,可以更有針對性的進行中心選擇。

    臨床研究涉及適應癥:

    2型糖尿病,1型糖尿病

  • 血液 展開
    百試達項目經驗:

    百試達血液領域臨床團隊,承接了多個項目包括VIII因子,IX因子,PCC,靜丙等的研發及上市申請過程,具有多年的血制品項目多中心多年豐富的試驗管理經驗。該團隊對血源性和基因重組VIII和IX的臨床研究經驗豐富。熟悉國家新藥審評中心對這類產品的臨床開發要求和技術指導原則。能為申辦方提供最佳的臨床開發策略。 對于每個病種適應癥和用藥物均有熟悉完善的管理流程,百試達對于冷鏈運輸的風險把控管理,對于方案違反的質量把控嚴格專人專管數據審核工作,做到提前審核數據質量,包括試驗結束時自查核查,同時協助多個品種的國家局核查人員專門陪同解答解釋協助等,對于核查風險做到提前把控,將客戶藥物研發的風險降到最低。

    臨床研究涉及適應癥:

    血友病A?血友病B?白血病?血小板減少性紫癜(ITP)、白血病、華氏巨球蛋白血癥

  • 風濕免疫 展開
    百試達項目經驗:

    百試達風濕免疫的項目管理團隊是近年來發展最快的團隊之一,開展了多項I-III期臨床研究和研究者發起的科學研究,包括系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、干眼癥、干燥綜合征、痛風等研究,與國內多個醫院有較好的合作,針對產品的特點,針對性的制定項目風險管理計劃,在受試者招募、隨訪和監查等多個環節受到了研究者的高度認可。

    臨床研究涉及適應癥:

    系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、干眼癥、干燥綜合征、痛風等

  • 精神神經(CNS) 展開
    百試達項目經驗:

    精神神經類項目偏重與癥狀體征和問卷評估,研究團隊對研究者的培訓,使評估均質化是項目成功的關鍵之一,百試達神經精神團隊在管理這類臨床項目上已積累多年的經驗。對于試驗中各階段各進度的把控能標準化完成。對于量表評分的偏倚風險把控管理,對于方案違反的質量把控,嚴格專人專管數據審核工作。

    臨床研究涉及適應癥:

    抗抑郁?雙向躁狂 精神分裂癥 失眠?阿爾茨海默氏病??癲癇?偏頭痛?帕金森氏癥

  • 感染 展開
    百試達項目經驗:

    百試達感染團隊與各大醫院專家建立良好的合作關系,有完善的質量管理和質量控制系統,承接的項目分為病毒感染、細菌感染和真菌感染。 確保項目過程符合ICH-GCP和中國GCP的要求,并能獲得高質量的臨床研究數據,能全面滿足國際和國內客戶在醫藥產品在臨床試驗方面的各類需求。?

    臨床研究涉及適應癥:

    社區獲得性肺炎感染性心內膜炎、重癥尿路感染 真菌感染 免疫缺陷患者CMV感染 丙肝?乙肝

  • 皮膚科 展開
    百試達項目經驗:

    團隊和多家國際知名的皮膚治療企業有密切合作,并承接其在國內的多中性III期注冊研究多項,和國內皮膚科的專家和研究中心有多年的合作關系,針對皮膚科項目需要取樣,中心實驗室確認,皮膚疾病主觀判斷導致異質性等特點,有針對性的解決方法

    臨床研究涉及適應癥:

    皮炎 濕疹 感染性皮炎和濕疹 銀屑病 皮膚過敏性疾病 皮膚軟組織感染等

  • 消化 展開
    百試達項目經驗:

    消化道潰瘍?十二指腸潰瘍?胃潰瘍?脂肪肝?便秘/腹瀉型腸易激綜合征?炎性腸炎?糜爛性食管炎?非糜爛性胃食管反流病?胃食管反流性疾病?活動性潰瘍性結腸炎?胃動力紊亂,重癥胰腺炎、膽囊炎

    臨床研究涉及適應癥:

    百試達消化領域項目團隊在各類消化疾病如:消化性潰瘍、胃腸動力紊亂、腸預激綜合征、炎癥性腸病、?非酒精性脂肪肝?肝臟纖維化?重癥肝病、腸內和腸外營養方面的臨床研究有豐富的經驗

  • 五官科 展開
    百試達項目經驗:

    百試達研究團隊有多個眼科疾病領域的臨床試驗項目管理經驗,和國內多家知名眼科和耳鼻喉科臨床研究中心建立良好合作,如北京同仁醫院、上海五官科醫院、上海市一醫院、溫州醫科大學視光學院等國內知名研究醫院等。

    臨床研究涉及適應癥:

    糖尿病性黃斑水腫 黃斑變性 視神經損傷 白內障術后 白內障 青光眼 兒童弱視 近視接觸鏡 人工淚液 滴眼液(細菌和病毒感染)過敏性鼻炎 鼻竇炎 咽炎 上呼吸道感染

  • 呼吸 展開
    百試達項目經驗:

    百試達擁有行業最專業的呼吸項目臨床研究團隊,與國內呼吸專業的著名專家如鐘南山院士、王辰院士等有著長期的項目合作,參與了這個領域幾乎所有重點產品在中國的研發項目,包括化藥、大分子藥物。多次承接阿斯利康、葛蘭素、諾華等跨國制藥企業的國際多中心臨床研究。

    臨床研究涉及適應癥:

    慢性阻塞性肺病(COPD) 哮喘 急慢性上呼吸道感染 支氣管感染 肺部感染 肺部腫瘤 流感疫苗 抗病毒藥物

  • 外科 展開
    百試達項目經驗:

    百試達外科項目涉獵較廣,與外科研究者有良好的溝通,能協助外科研究者做好臨床研究數據的采集、整理、監查和數據質疑。專業的CRO和SMO團隊為在外科臨床研究提供了速度和質量的保障。

    臨床研究涉及適應癥:

    生物密封劑 手術止血劑 腸內營養 腸外營養 靜脈麻醉 吸入麻醉 手術縫合器械、手術補片 植入假體

  • 骨科 展開
    百試達項目經驗:

    百試達很早就開展骨科領域的臨床研究,具有10年的相關經驗。百試達與骨科領域的許多專家建立良好的合作,可以獲得相關領域的專家支持。百試達利用與醫院和專家的廣泛合作,在中心選擇上有更多選擇。并能獲得研究中心的優先準入。

    臨床研究涉及適應癥:

    骨質疏松 骨質增生 神經營養和修復 止痛劑 人工關節置換 腫瘤骨轉移

  • 泌尿生殖 展開
    百試達項目經驗:

    百試達腎科團隊承接過大型的血透模式與生存期比較的上市后研究,也承接過多項治療腎功能不全原發疾病和伴隨疾病藥物的III期注冊臨床,同時還承接早期的治療腎科原發疾病的早期研究。與腎科領域的專家有緊密的合作。同時也有豐富的其他泌尿生殖項目的臨床經驗。

    臨床研究涉及適應癥:

    繼發性甲旁亢 IgA腎病 糖尿病腎病 高磷血癥 血透 腹透 高鉀血癥 慢性腎病 前列腺增生 男性性功能不全 女性生殖健康 尿路感染

  • 小兒科 展開
    百試達項目經驗:

    小兒科臨床研究受試者入選相對比較困難,百試達擁有10年以上小兒科項目管理經驗,與首都兒研所、北京兒童醫院、上海兒科醫院、上海兒童醫院、上海新華醫院、上海兒童醫學中心、廣州市兒童醫院等一大批國內知名兒童疾病臨床研究單位有良好的合作,能保障研究的入組進度和質量。

    臨床研究涉及適應癥:

    哮喘 生長發育滯緩或不良 小兒癲癇 小兒消化不良 退燒 止痛

  • 罕見病 展開
    百試達項目經驗:

    百試達參與了國內血友病、肺動脈高壓等領域多項罕見病的臨床研究,是國內領先的從事罕見病臨床研究的CRO。擁有專業的罕見病項目管理團隊。

    臨床研究涉及適應癥:

    血友病 肺動脈高壓 生長激素缺乏癥 高嗜酸性粒細胞綜合癥 肝內膽管癌 皮肌炎

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