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Our Service
我們的服務
項目管理與監查
臨床運營部門可以承接各期藥物臨床試驗、研究者發起的研究、醫療器械臨床試驗、診斷試劑臨床試驗、各類疾病登記研究、非干預性臨床研究等各種類型,服務范圍包括:項目整體進度管理、預算管理、質量管理,研究中心進度管理、研究中心監查、研究文件管理、研究藥物管理、倫理遞交、安全性信件遞交、研究中心費用計算與支付、自查等各項臨床試驗相關事宜。
臨床研究全包服務

臨床運營部門可以承接新藥、醫療器械等各類型臨床試驗。公司可以承接注冊遞交、項目管理、數據管理、統計分析、藥物警戒、醫學監查等全包項目。

臨床研究的項目管理

項目管理計劃制定、項目整體進度管理、患者招募策略、中心監查計劃和原始數據核查計劃、溝通計劃、文件管理計劃、供應商管理、風險管理、質量控制計劃、預算管理

研究中心的管理與監查

研究中心篩選、研究進度溝通、倫理遞交、啟動物資準備、研究中心啟動、定期監查、招募策略溝通、原始數據核查、原始數據審閱、數據清理、研究藥物管理、研究者文件夾監查、年度報告準備與遞交、安全性信件遞交、HIS核查、中心自查、研究中心關閉、總結報告遞交等。

研究中心快速啟動服務

研究中心篩選、臨床試驗機構立項、備案、首次倫理遞交與跟進、合同洽談、實驗室正常值范圍、人類遺傳資源申請、研究中心啟動等。

項目管理與監查員培訓

項目管理理論培訓及應用、臨床試驗各階段管理、臨床試驗流程指引、項目管理工作表、監查員基礎知識和技能培訓、進階監查員技能培訓等。

外派服務

可以外派PM、CRA、CTA服務。

10+

超過10個

主要城市的員工覆蓋

300+

超過300家

醫院的合作

43%

43%的員工

具有腫瘤臨床經驗

45%

占45%

3年以上工作經驗的員工

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